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高品质药用蔗糖色值检测对比

发布时间:2020-12-14   点击次数:211次

本期AVT为您带来高品质药用蔗糖色值检测情况的对比,参考USP,EP和JP等药典标准,药用级蔗糖需进行色值检查,色值的高低就可以反应药用级蔗糖的质量水平。基于此,我们收集了几款药用级别蔗糖进行色值对比实验

 


色值检测对比视频图文版


1、样品及仪器
检测样品:
A:AVT蔗糖
B:M公司蔗糖
C:E公司蔗糖
仪器:
紫外分光光度计、分析天平、容量瓶


2、取样并定容至50ml
取检测样品50g,溶解、混匀并定容至50ml。

 

 


3、过滤
经4.5μm孔径的滤膜过滤,作为供试品溶液

 


4、照紫外分光光度计
使用光程至少为4cm的比色皿(比色皿光程在10cm或10cm以上更好),在420nm的波长处测吸光度。

 

 


实测值:
A:0.008
B:0.046
C:0.058
照下式计算色值。

 


A=420nm波长处的吸光度; b=比色皿厚度(cm)
c=以溶液的折射率计算溶液的浓度(g/ml),如果需要的话,可对照下表计算色值。

 


5、色值
检测样品色值:
A:AVT蔗糖色值:3
B:M公司蔗糖色值:18
C:E公司蔗糖色值:23

 


6、实验结论
AVT公司的超低内毒素药用注射级别蔗糖色值低,纯度高,杂质少,更有利于化药注射剂、生物制品和疫苗等制剂的开发。


AVT蔗糖具有低内毒素高品质特点,满足各级别产品开发需求;已获得登记号(F20200000093 ),DMF号035209,助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP );AVT蔗糖具有,提高客户制剂产品竞争优势。

 


▲ 蔗糖(供注射用)


高品质药用蔗糖产品信息

1、中文名称:蔗糖(供注射用)
2、商品名:蔗糖(供注射用)
3、英文名称:sucrose (for injection)
4、化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
5、CAS号:57-50-1
6、EINECS:200-334-9
7、备案登记号:F20200000093
8、DMF备案号:035209
9、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司
10、级别:药用注射级辅料
11、执行标准:CP/USP/EP/JP
12、分子式:C12H22O11
13、结构式:
14、分子量:342.3
15、性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。
16、用途:冻干保护剂、低温保护剂
17、溶解性:易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于无水乙醇等
18、吸湿性:较小
19、熔点:185~187℃
20、沸点:397.76℃
21、稳定性:三年
22、保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存
23、注意事项:避免与强酸、强碱、强氧化性物质接触


蔗糖(供注射用)

 


注射级,超低内毒素
 备案登记号:F20200000093
 包装规格:10kg/桶
 货号:O09001


艾伟拓(上海)医药科技有限公司十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等注射剂领域。开拓了具有特色的销售模式“高校+研究所+企业”。艾伟拓,不忘初心,坚持始终,专注为注射剂领域提供支持与服务。

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