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蔗糖八硫酸酯X盐应用—Onivyde的技术转让史与国内上市

发布时间:2021-09-01   点击次数:130次

 本期聚焦于一款国内仿制较多的脂质体项目—伊立替康脂质体Onivyde,作为蔗糖八硫酸酯X盐的应用案例,Onivyde的技术转让史与国内上市情况你了解多少?

 随着盐酸伊立替康脂质体在美的获批上市,让中国台湾智擎生技制药这个当时只有20来号人(当然现在不止啦)的小公司一举成名。它创立于2003年2月,主要发起投资人包括中国台湾东洋药品、行政院国发基金与国内生技创投等,并于2015年于法国设立欧洲独资子公司。

 而这个使得智擎以及项目叶博士取得成功的MM-398项目(Onivyde前身),最初是由美国Hermes Biosci公司开发。其后叶博士慧眼识珠,在2003年以300万美金的价格购得,并带领二十多名员工专注研发十多年。在其2015年获批前,2012年该项目在中国台湾以外的市场及开发等全部活动权以约2.2亿美元的价格授权给美国Merrimack公司。2014年Merrimack又将项目除美国和中国台湾之外的所有权以约10亿美元的价格售予美国Baxter(百特)。其后,Baxter开始进行Onivyde在其它国jia及地区的新药申请并将美国以外市场授权Shire(夏尔)。2017年,Merrimack再次出售Onivyde项目,将其美国的商业化权力和制备生产线以zui高10.25亿美元的总价售予IPSEN。而Shire则于2018年将旗下肿瘤学业务以24亿美元打包出售给Servier(施维雅),其中包括Onivyde。自此,Onivyde的出售史暂时告一段落。它从300万美元的技术包转变成十多亿美元的大项目,但业界均认为这是划算的买卖,因为其瞄准的是“癌王"胰腺癌市场,以及背后潜力巨大的结直肠癌等市场。


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 总结一下,目前Onivyde项目的所有权分为三部分:智擎拥有其中国台湾地区所有权,IPSEN拥有其美国所有权,Servier拥有其中国台湾、美国以外地区所有权。

 Onivyde还在不断开发包括小细胞肺癌等新适应症,同时在更多国jia申请上市,大陆地区报产申请已于今年6月提交。原研在中国的上市对国内企业而言是挑战也是机遇,我们很是期待。

 作为蔗糖八硫酸酯X盐的应用案例,Onivyde的技术转让史与国内上市情况先介绍到这里,有的小伙伴不经好奇,蔗糖八硫酸酯X盐是一款怎样的辅料产品?尽职尽责的小编这就给你整理一下:

 1 产品名:蔗糖八硫酸酯X盐

 2 英文名:Sucrose octasulfate X

 3 分子式:C12H14X8O35S8

 4 结构式: 蔗糖八硫酸酯X盐应用—Onivyde的技术转让史与国内上市-艾伟拓(上海)医药科技有限公司

 5 性状:白色固体粉末

 6 纯度:99.8%

 7 含量:100.7%



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