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核酸递送类关键辅料-辅助辅料、稳定剂

发布时间:2021-07-22   点击次数:232次

核酸类脂质纳米递送系统拥有一套较为规律的方组成,包括膜骨架、阳离子脂质、辅助辅料、稳定剂


本篇文章就让AVT小编来给大家介绍一下辅助辅料、稳定剂


辅助辅料

(1)胆固醇,调节膜流动性,提高粒子稳定性

(2)助磷脂,维持脂质体微观形态,使溶酶体膜不稳定

   

稳定剂

具有冻干保护作用,维持脂质体在冻干过程中的结构稳定


辅助辅料


胆固醇(药用注射级)

• 货号:001001

• 高纯度胆固醇,来源安全

• 纯度高≥99.0%,符合多国药典标准

• 助力产品国内外申报,CDE登记号:F20170000106;DMF备案号:024780

• 可作为水包油乳剂的乳化剂

• 可作为软膏基质

• 广泛应用为膜材与其它磷脂辅料一同使用以制备脂质体

• 具有调节膜流动性及提高脂质体的稳定性的作用


DOPE

• 货号:S03005

• 阳离子脂质体的中性辅助类脂

• 增强双层膜稳定性,降低阳性成分毒性

• 干扰类脂膜,增强转染效率

• 能改善膜融合性,提高跨膜效率


胆固醇化学名称为胆甾-5烯-3β-醇,分子式为C27H46O,CAS号为57-88-5,白色粉末,几乎无臭99.0% ~ 101%,不溶于水,易溶于氯仿,溶于**,略溶于**、乙酸乙酯或石油醚中,微溶于乙醇,光敏性,易氧化。应用于两性霉素B脂质体;南京绿叶的紫杉醇脂质体注射液;多柔比星脂质体注射液;布比卡因多囊脂质体等


   

DOPE,化学名称1,2-二油酰-SN-甘油-3-磷酰乙醇胺,分子式C41H78NO8P,CAS号:4004-05-1,淡黄色蜡状固体,含量≥99%,不溶于水,可溶于氯仿、乙醇,无光敏性,易氧化。应用于阳离子脂质体的中性辅助类脂;


稳定剂


蔗糖(供注射用)

• 高纯低内**注射级蔗糖

Zipo-S **内**(<0.5 IU/g) 货号:009001

Zipo-I 低内**(<3 IU/g) 货号:009002

低色值,低导电率,满足各级别产品开发需求

• 符合各国药典标准

助力产品中外申报(ChP,USP,JP,EP)

CDE登记号:F20200000093

DMF备案号:035209

提高产品市场竞争优势

• 常用脂质体冻干保护剂,保护效果好


海藻糖

Hipo-S (供注射用)(无菌)

• 无菌GMP环境生产,**内**(<0.1 IU/g) 货号:008001

• 常用低温保护剂及有效冻干保护剂

• 符合各国药典标准,ChP,USP,JP,EP

• 助力中外申报,CDE登记号:F20190000452;DMF备案号:034401

Hipo-I (供注射用)

• 常用低温保护剂及有效冻干保护剂

• 符合各国药典标准,ChP,USP,JP,EP

• 助力中外申报,CDE登记号:F20200000284;DMF备案号:035566

   




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