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助力药剂开发,日本丘比Kewpie在中国的药用辅料有这些

发布时间:2020-11-05   点击次数:57次

日本丘比Kewpie已成立超过100年了,也许你还不知道,除了你熟悉的沙拉酱,日本丘比Kewpie依靠自己的研发技术,生产多种药用原辅料产品来助力中国药品开发。中国的药辅市场,日本丘比Kewpie供应了这些药用原辅料产品。

日本丘比Kewpie成立于1919年,是知名的卵磷脂和玻璃酸钠等原辅料的生产厂家。其鸡蛋相关联的业务,为其在鸡蛋相关领域的研究打下了坚实的技术基础。运用多年积累的技术经验,开发和丰富了多种产品来满足客户需求,在为客户的药品开发中提供多种解决方案,尤其是与艾伟拓(上海)医药科技有限公司在中国市场的携手,为中国客户提供了高品质的产品和服务,获得了普遍赞誉。

在丘比Kewpie的药用产品线中,已获得DMF和CFDA登记号的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等产品被日本国内外的原研厂家多次采用,而且对于中国企业开发新产品有巨大帮助。随着日本丘比产品在中国接受度的提高和终端注射液产品的多样化,中国市场份额也随之不断提高,药用辅料产品也在不断丰富。

艾伟拓作为丘比Kewpie在中国的unique代理商,拥有十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴,熟悉各种法规且有行动高效的团队为客户提供精细化的定制服务。作为日本丘比Kewpie的中国注册代理人,已完成多个品种的CFDA登记,其中胆固醇已关联审评。AVT为您的制剂提供全面保障!

截至2020年初,艾伟拓已拥有21个注册登记产品,其中3个原料产品、18个辅料产品,让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已备案登记产品情况整理如下:

 

品种名称(均为供注射用)

DMF号

登记号

用途

玻璃酸钠(HA-SHL)

33346

Y20180000263

骨关节注射液,手术粘弹剂

玻璃酸钠(HA-AML)

30316

Y20180000169

玻璃酸钠滴眼液等

玻璃酸钠(HA-AM)

14727

Y20190009269 (A)

骨关节注射液,滴眼液

蛋黄卵磷脂(PL-100M)

15449

F20190001254 (A)

乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳

蛋黄卵磷脂(PC-98T)

7659

F20170000623 (A)

前列地尔注射液专用乳化剂

1-硬脂酰溶血磷脂酰胆碱

25330

F20170000006

温敏脂质体膜成分

胆固醇(供注射用)

24780

F20170000106 (A)

脂质体膜成分,已过关联审评

蛋黄磷脂酰甘油

8997

F20170000042

维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等

二棕榈酰磷脂酰胆碱(供注射用)

19820

F20180000192

外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分

培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)

25329

F2017000595

长循环脂质体

氢化大豆磷脂酰胆碱

27072

F20170000148

盐酸多柔比星脂质体等

二硬脂酰磷脂酰胆碱(供注射用)

6252

F20180000837

柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂等

二芥酰磷脂酰胆碱(供注射用)

19577

F20180000839

布比卡因多囊脂质体

二棕榈酰磷脂酰甘油(供注射用)

32797

F20180000838

布比卡因脂质体

三辛酸甘油酯(供注射用)

22815

F20180000840

布比卡因脂质体

二硬脂酰磷脂酰甘油

9015

F20190000439

两性霉素B脂质体等

二肉豆蔻酸磷脂酰胆碱

9005

暂无登记计划

脂质体

DOPC

28883

F20190000371

脂质体膜成分

POPG

19821

暂无登记计划

乳化剂、肺表面活性剂

DOPE

28884

暂无登记计划

脂质体

油酸(供注射用)

/

F20190001047 (A)

脂肪乳辅助乳化剂

油酸钠

/

F20190001608 (A)

脂肪乳辅助乳化剂

海藻糖(供注射用)(无菌)

034401

F20190000452

生物制剂冻干保护剂,单抗注射液蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等

甘油

/

F20170000492

注射剂渗透压调节剂

蔗糖(供注射用)

035209

F20200000093

生物制剂冻干保护剂,单抗注射液蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等

 

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