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AVT药用注射级蔗糖在注射剂中的应用有这些

发布时间:2020-07-17   点击次数:132次

本期AVT小编给大家讲讲药用蔗糖在注射剂中有着怎样的应用,感兴趣的你快来看一看,有没有你熟悉的产品呢?
蔗糖因其玻璃化温度高、粘度合适、吸湿性低、不含还原基等特性在注射剂中作为保护剂/冻干保护剂得到了较为普遍的应用,如蛋白类抗体药物、激素类药物、脂质体类产品,病毒疫苗产品等,还可同时起到调节渗透压的作用。高纯低内毒素的蔗糖也可用作细胞培养基的添加剂。
蔗糖在注射剂中zui
主要用于生物制品冻干粉针剂以及脂质体注射剂,作为冻干保护剂。例如:


▲注射用重组人凝血因子VIII冻干粉剂百因止

 


糖类对蛋白质的保护效果与制剂中蛋白种类、浓度密切相关,具体用量需通过实验确定。一般蔗糖用量在0.8%~1.5%不等,部分情况下会同时用两种糖作为保护剂,例如0.5%蔗糖+0.5%甘露醇。


▲阿糖胞苷+柔红霉素复方脂质体Vyxeos

 


对于脂质体制剂,冻干保护剂与所用脂质材料(磷脂、胆固醇等)重量比至少需大于2.5才能达到较好的保护效果。其中蔗糖用量一般在5%~10%之间。
蔗糖作为一种注射剂中非常常见的冻干保护剂,其质量直接影响产品品种。AVT推出的供注射用蔗糖具有高纯度、低内毒素、高性价比等优势,感兴趣的你不妨来尝试下。
蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内毒素注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好
的冻干保护剂之一。

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