近日，艾伟拓自主研发生产的西他氯铵(Cetalkonium Chloride)顺利通过瑞士药品监督管理局(Swissmedic)的关联审评，正式成为瑞士某企业旗下制剂产品的重要活性成分之一。该突破标志着艾伟拓西他氯铵在质量与合规性方面获得瑞士药监机构的认可，也再次印证了公司在注射用辅料领域的深厚积累与注册能力。
西他氯铵是一种阳离子季铵盐表面活性剂，也是苯扎氯铵的组成成分之一。它具有高亲脂性和低水溶性的特点，广泛应用于抗感染剂、表面活性剂及药物赋形剂等领域。
作为深耕注射用功能性辅料领域近20年的医药企业，艾伟拓始终以产品为核心，构建覆盖“自研+委托+代理”三位一体的全球品质辅料库，现已推出100多种关键辅料，产品线深度满足脂肪乳、脂质体、核酸药物/LNP、生物制品、注射医美、疫苗佐剂、原位凝胶、鼻喷制剂等八大类制剂的核心需求。
在注册方面，公司持续行业双轨布局：
国内：已完成54个辅料品种在CDE的登记，其中18个品种已获“A”状态(关联审评通过)；
国际：已有30个产品在美国FDA进行DMF登记，为制剂企业出海提供坚实支撑。
此次西他氯铵取得瑞士许可，不仅体现了我司在国际注册申报方面的能力，也更进一步强化了艾伟拓在全球辅料市场的可信赖合作伙伴形象。
未来，我们将继续秉持“以辅料夯实制药基础”的理念，持续为客户提供合规、稳定、高性能的辅料产品，助力创新制剂落地，赋能中国医药走向世界。
