新闻中心您现在的位置:首页 > 新闻中心 > 艾伟拓2024年CDE登记情况回顾

艾伟拓2024年CDE登记情况回顾

更新时间:2025-02-05   点击次数:186次

艾伟拓自2007年成立以来,始终坚持以高品质注射级辅料服务复杂制剂,积极推动药用辅料的登记申报,已配合众多客户完成了多个品种的关联审评。

截止25年1月1日,CDE显示共有6392条药用辅料登记数据,涉及1411家企业。其中,艾伟拓(含代理及自产品种)共有38个药用辅料登记号,排在第26位。

这6300多条药用辅料数据中,绝大多数为口服或外用级别产品。为了进一步分析注射级药用辅料登记情况,我们以“供注射用"为关键词进行检索,共有260条辅料登记数据,涉及87家企业。其中,艾伟拓(含供应商)拥有32个名称中注明“供注射用"的药用辅料登记号,排第2位。而在去除同一品种CDE重复登记的数据后,艾伟拓所拥有的供注射用辅料CDE登记数量排名一

截止24年底,艾伟拓已有50个产品完成了CDE原辅包登记,其中17个产品通过关联审评激活转A。此外,艾伟拓还有14个产品完成了美国DMF登记,有力地帮助客户开展制剂项目的中美双报。

从2007到2024,经历了17年的沉淀,艾伟拓积累了丰厚的药用辅料登记注册经验,建立了跨越多个条线的辅料产品库。

从2025到2027,再到下一个17年,艾伟拓将持续深耕药用辅料领域,坚持以高品质辅料服务复杂制剂行业,助力广大国内制药企业项目的研发、生产、上市及出海。

艾伟拓,坚持与您同行!



艾伟拓(上海)医药科技有限公司

艾伟拓(上海)医药科技有限公司

地址:上海市浦东新区张杨路838号27楼A座

© 2025 版权所有:艾伟拓(上海)医药科技有限公司  备案号:沪ICP备19003552号-3  总访问量:271189  站点地图  技术支持:制药网  管理登陆