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HEPES(供注射用)DMF登记号已公示!

更新时间:2023-12-14   点击次数:931次

艾伟拓生物缓冲盐产品HEPES(供注射用)已完成美国DMF登记并公示!(DMF号:039045)

此前,该产品已完成CDE登记并公示(CDE登记号:F20220000151)。

艾伟拓的“HEPES(供注射用)”为客户定制开发产品,已助力包括脂质体药物制剂、腺病毒载体疫苗制剂等多个客户项目成功完成IND申报,目前已与多家药企客户合作开展关联审评,即将active为A状态。此次FDA的DMF号正式公示,将为多家客户海外项目申报提供更多支持。

艾伟拓注射级生物缓冲盐产品,具有GMP条件生产,高纯度,低杂质,低内toxin等优势,国产现货,供应迅速,可用于单抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂质体等药物制剂prescription及生产纯化过程中。此外,艾伟拓还推出了医药级与试剂级生物缓冲盐产品,total满足客户科研、纯化等不同需求。

生物制品稳定剂,国产保供认准AVT!

 

 

 

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