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热烈祝贺合作伙伴石药集团、丽珠医药、沃森/蓝鹊生物疫苗被纳入紧急使用!

更新时间:2023-12-06   点击次数:510次

12月1日,石药集团宣布其novel coronavirus疫苗被国家药监局纳入紧急使用,该疫苗包含XBB.1.5和BQ.1变异株的novel coronavirus病毒二价mRNA疫苗,是针对以XBB.1.5为on behalf of的主流变异株的mRNA疫苗。

12月1日,复旦大学/上海蓝鹊/沃森生物联合研发的novel coronavirus变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)--RQ3033疫苗沃蓝安安®纳入紧急使用,是我国first基于完整ΙΙΙ期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的novel coronavirusmRNA疫苗,标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到较高水平。

12月3日,丽珠医药宣布其novel coronavirus疫苗被国家药监局纳入紧急使用。丽珠医药本次被纳入紧急使用的是重组novel coronavirus融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB 变异株)疫苗(CHO细胞),是继重组novel coronavirus融合蛋白疫苗(丽康V-01)之后,丽珠医药第2款被国家纳入紧急使用的novel coronavirus疫苗产品。

值得关注的是,艾伟拓(上海)医药科技有限公司在上述疫苗的研发生产过程中,作为药用辅料供应商,持续稳定供应了疫苗所需的注射级药用辅料,包括阳离子脂质、结构磷脂、胆固醇、PEG化脂质等磷脂类辅料,蔗糖、海藻糖等糖类保护剂,Tris、Tris-HCl等缓冲盐等产品,并提供了注册审评等配套服务。

在novel coronavirus疫苗领域,艾伟拓拥有众多合作伙伴,目前已支持10+个疫苗项目在国内外进入临床阶段,5款疫苗被纳入紧急使用,出具辅料使用授权书超200份,与98%的行业相关企业建立良好合作关系。

艾伟拓,作为一家成立近20年始终专注high-end药用辅料的公司,从novel coronavirus疫苗立项研发到临床试验再到last的附条件上市,持续为合作伙伴提供符合USP、EP、ChP等主流药典标准,且具有完善法规支持(具有CDE登记号及DMF号)的注射级药用辅料,同时积极配合相关审计、审评工作,first时间配合完成临床申请所需资料补充等动作,确保客户项目进度。旗下产品较全覆盖脂肪乳用天然磷脂、脂质体用合成磷脂、生物制剂稳定剂、核酸递送制剂辅料、医美用高分子材料以及新型疫苗佐剂等六大类别,为我国新型疫苗及创新药物的发展贡献自己的一份力量。

 

艾伟拓(上海)医药科技有限公司

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