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HEPES及蔗糖八硫酸酯钾的应用

更新时间:2023-09-08   点击次数:605次

2022年4月15日,施维雅公司(SERVIER)宣布,其胰腺癌治疗药物易安达(通用名:盐酸伊立替康脂质体注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市。

伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺癌治疗药物,早前已在全球多个国家和地区获批。
艾伟拓团队将从制剂处方角度对伊立替康脂质体进行分析。

制剂处方简介

伊利替康脂质体成品是含5mg/ml三水合伊立替康(伊立替康蔗糖盐)活性物质的输注溶液的浓缩物,活性物质包裹在脂质体中。

其他成分包括:
(1)以脂质体形式存在的脂质:

DSPC(1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸胆碱,CDE登记号:F20180000837;DMF备案号:6252;AVT货号:S01005);

胆固醇(CDE登记号:F20170000106;DMF备案号:024780;AVT货号:001001);

DSPE-MPEG2000(N-(羰基甲氧基聚乙二醇2000)-1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸yi醇胺钠盐,CDE登记号:F20170000595;AVT货号:F01008)

(2)其他辅料:

蔗糖八硫酸酯钾(CDE登记号:F20210000349;AVT货号:011001,药用注射级别,GMP生产,大量现货供应)

HEPES缓冲盐(CDE及DMF登记中,试剂级/药用注射级,低内毒素)

氯化钠和注射用水。

艾伟拓现有qiang乙基pai嗪乙磺酸(供注射用)(CDE登记号:F20220000151,DMF:2022年完成登记)及蔗糖八硫酸酯钾(供注射用)(CDE登记号:F20210000349,DMF:登记中)现货供应。

此外艾伟拓长期稳定供应注射级蔗糖、海藻糖,Tris等,均具有GMP条件下生产,注射级,低内毒素、国产化稳定供应、高性价比、DNase/RNase-Free等优势,欢迎来询!同时艾伟拓TRIS-HCl目前有试剂级别样品,有需要欢迎咨询联系!

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