都说制剂离不开辅料,10多年来我们一直致力于进口高duan注射级辅料的引进,践行“以我产品品质,保您制剂优势"之初心,不断丰富产品库及技术服务。本期给您带来2021年AVT原辅料产品注册的前沿信息。
截至2021年,我们已拥有28个注册登记产品,其中4个原料产品、20个辅料产品,让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已登录产品情况整理如下:
品种名称 | DMF号 | 登记号 | 用途 |
溶血磷脂酰胆碱(供注射用)(1-StePC) | 025330 | F20170000006 | 温敏脂质体膜成分 |
胆固醇(供注射用)(CHO -HP) | 024780 | F20170000106 (A) | 脂质体膜成分、疫苗佐剂、 mRNA疫苗; |
蛋黄磷脂酰甘油(供注射用)(EPG) | 008997 | F20170000042 | 维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等 |
二棕榈酰磷脂酰胆碱(供注射用)(DPPC) | 019820 | F20180000192 | 外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分、吸入剂载体、微泡造影剂 |
培化磷脂酰乙醇胺(供注射用) (DSPE-MPEG2000) | 025329 | F20170000595 | 长循环脂质体、胶束 |
氢化大豆磷脂酰胆碱(供注射用)(HSPC) | 027072 | F20170000148 | 盐酸多柔比星脂质体等 |
二硬脂酰磷脂酰胆碱(供注射用)(DSPC) | 006252 | F20180000837 | 柔红霉素脂质体、伊立替康脂质体、复方脂质体、脂质体微泡造影剂、吸入剂载体、mRNA疫苗等 |
二芥酰磷脂酰胆碱(供注射用)(DEPC) | 019577 | F20180000839 | 布比卡因多囊脂质体 |
二棕榈酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG) | 032797 | F20180000838 | 布比卡因脂质体、微泡造影剂 |
三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin) | 022815 | F20180000840 | 布比卡因脂质体 |
二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG) | 009015 | F20190000439 | 两性霉素B脂质体等 |
二油酰基磷脂酰胆碱(供注射用)DOPC | 028883 | F20190000371 | 脂质体膜成分、疫苗佐剂 |
油酸(供注射用) | / | F20190001047 (A) | 脂肪乳辅助乳化剂 |
油酸钠(供注射用) | / | F20190001608 (A) | 脂肪乳辅助乳化剂 |
海藻糖(供注射用)(无菌) | 034401 | F20190000452 | 生物制剂冻干保护剂,单抗注射液蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等 |
海藻糖(供注射用) | 035566 | F20200000284 | 生物制剂冻干保护剂,单抗注射液蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等 |
蔗糖(供注射用) | 035209 | F20200000093 | 生物制剂冻干保护剂,单抗注射液蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂、mRNA疫苗保护剂等 |
玻璃酸钠(供注射用)(HA-SHL) | 033346 | Y20180000263 | 骨关节注射液,手术粘弹剂 |
玻璃酸钠(供注射用)(HA-AML) | 030316 | Y20180000169 | 玻璃酸钠滴眼液等 |
玻璃酸钠(供注射用)(HA-AM) | 014727 | Y20190009269 (A) | 骨关节注射液,滴眼液 |
玻璃酸钠(HA-MEL) | / | F20200000479 | 滴眼液,一类二类医疗器械 |
蛋黄卵磷脂(供注射用)(PL-100M) | 015449 | F20190001254 (A) | 乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳 |
蛋黄卵磷脂(供注射用)(PC-98T) | 007659 | F20170000623 (A) | 前列地尔注射液用乳化剂 |
中硼硅玻璃安瓿 | / | B2019007037(A) | - |
棕色中性硼硅玻璃安瓿 | / | B20190007031(A) | - |
棕色中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 | / | B20190007048(A) | - |
无色中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 | / | B20209990025(A) | - |
蔗糖八硫酸脂钾 | / | F20210000349 | 伊立替康脂质体用磷脂 |