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蔗糖药用辅料的质量标准受这些指标影响

发布时间:2020-07-11   点击次数:146次

本期AVT小编来和大家聊一聊哪些指标会影响药用蔗糖的质量呢?说到蔗糖,作为药用辅料,我们在科研试验中经常见到蔗糖的身影,高纯度的注射级蔗糖产品可用作低温保护剂、脂质体冻干保护、生物制品蛋白保护等等,购买蔗糖产品前需要了解一下这些指标会影响蔗糖产品的质量。
根据国家相关标准分类,蔗糖一般分为:白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等,其中纯度zui高的应该是单晶体冰糖,而使用zui广泛的应该是白砂糖。针对不同的糖,如绵白糖、黄砂糖、赤砂糖、白砂糖、红糖等都有相应的GB标准。而药用级蔗糖也都有各国药典标准。
就药用级蔗糖而言,与产品质量相关性较大的指标可能有以下几个:色值、干燥失重、不溶性物质、电导率、灰分、还原糖、内毒素等。蔗糖如果纯度不高,颜色会比较深,存放过程中,也会发生颜色加深的现象。蔗糖水溶液不具备导电性能,因此可以通过电导率指标来反应其含有的无机离子情况。蔗糖来源于天然植物,而植物中还含有跟蔗糖性质比较接近的葡萄糖、果糖、麦芽糖、乙糖等其他性质的糖,这一类糖大多是还原糖。而如需应用于注射,还需要控制内毒素,尤其是蔗糖可用于大容量注射剂,对内毒素的要求就更高。
AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内毒素注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。

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