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选购海藻糖辅料产品之前,你需要知道这些指标会影响海藻糖的质量

发布时间:2020-04-29   点击次数:229次

    本期AVT小编给大家讲一讲:选购海藻糖辅料产品之前,有哪些指标会影响海藻糖的质量呢?
    海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广泛。
    海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国家药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内毒素),因此对原辅包的内毒素要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。
    看完小编的讲解,大家是不是更了解海藻糖一些了?

    艾伟拓(上海)医药科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有超低内毒素(实测值<0.1IU/g)、无菌的高品质特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种高duan注射剂开发需求。现已获得登记号(F20190000452),DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有超高性价比,可显著提高客户终端产品的竞争优势,满足高duan医药领域对海藻糖的各种需求。

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