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二棕榈酰磷脂酰甘油(供注射用)DPPG-Na储存注意事项及实际应用

更新时间:2020-03-31   点击次数:2130次

    本期AVT小编和大家详细说一下二棕榈酰磷脂酰甘油DPPG具体的储存注意事项及有哪些实际应用案例,感兴趣的小伙伴们跟着小编一起去了解下吧!
    作为药用注射级二棕榈酰磷脂酰甘油DPPG,一种全合成磷脂,需遮光、密封、冷冻保存,避免与强氧化性物质共同存放。磷脂在强酸、强碱环境中可发生水解,因此除强氧化性物质外也应避免接触强酸或强碱介质。正确使用和保存情况下产品质量复测一年一次。艾伟拓有
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    二棕榈酰磷脂酰甘油DPPG适合应用于阴离子脂质体的制备,是较为常见的负电荷膜材的选择,对脂质体稳定性的提高也起关键作用。其已广fan应用于脂质体药物研发及上市产品的处方中,在一些处于临床阶段的脂质体项目中也有应用,如顺铂脂质体Lipoplatin。
    以代表产品为例,DPPG在处方及工艺中的用法如下:

1、布比卡因脂质体注射液(Exparel, 2011)
   适应症:术后镇痛
   DPPG用法:与其它磷脂辅料一起溶于氯fang,在高速剪切条件下与布比卡因水溶液均匀混合、乳化形成W/0结构,再在高速剪切条件下与适当的buffer溶液充分混合、乳化形成W/O/W结构初乳,然后进行后续的纯化等操作。


2、顺铂脂质体注射液(Lipoplatin, III期)
   处方组成:顺铂、SPC、DPPG、 CHOL、 DSPE-mPEG2000
   适应症:胰腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等
   DPPG用法:根据文献, 薄膜法与注入法皆可。

   薄膜法:与药物以及其它磷脂辅料一起溶于适当有机溶剂,50°C水浴下旋蒸、抽真空得脂质薄膜,然后进行后续的水合、整粒等操作。

   注入法:与药物以及其它磷脂辅料一起溶于适当有机溶剂,快速搅拌条件下缓慢匀速注入buffer溶液,然后进行后续的整粒等操作。

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