技术文章您现在的位置:首页 > 技术文章 > 海藻糖在疫苗和诊断试剂中的应用,艾伟拓为您带来超低内毒素海藻糖

海藻糖在疫苗和诊断试剂中的应用,艾伟拓为您带来超低内毒素海藻糖

发布时间:2020-03-05   点击次数:132次

    海藻糖是一种稳定的非还原性双糖,由两个葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷键构成,海藻糖zui初是从黑麦的麦角菌中提取的,随后发现它在自然界的动植物和微生物中广泛存在。同蔗糖等一般糖类相比,具有独特的优势,在疫苗和诊断试剂等产品中的应用越来越广泛。
    除了在治疗型抗体中被广泛使用,海藻糖在疫苗中的应用也越来越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂,这使得很多疫苗可以常温条件保存,降低了冷链运输等高昂成本。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险,海藻糖具有安全稳定的优势。
    在肝素检测试剂盒(凝固法)、特种蛋白复合质控血清和脂类复合质控血清三类上市产品中均有海藻糖的应用,可以看出海藻糖对酶和蛋白的保护作用已得到广泛验证。有文献报道在猪戊肝诊断试剂盒的酶结合物稀释液中添加8-12wt%的海藻糖,利用稳定剂海藻糖能使酶结合物稀释液保持稳定的功能,来维持猪戊肝病毒试剂盒的稳定性。通过对比试验发现,加入海藻糖后,酶标抗体在37℃、4d后活性无明显变化,而不加稳定剂海藻糖的酶标抗体活性几乎完全丧失。
    疫苗和诊断试剂产品内毒素的要求非常高,艾伟拓(上海)医药科技有限公司海藻糖(海保-99)具有超低内毒素(实测值<0.1IU/g)、无菌的高品质特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种高端注射剂开发需求。现已获得登记号(F20190000452),DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有超高性价比,可显著提高客户终端产品的竞争优势。

艾伟拓(上海)医药科技有限公司

艾伟拓(上海)医药科技有限公司

地址:上海市浦东新区张杨路838号27楼A座

© 2020 版权所有:艾伟拓(上海)医药科技有限公司  备案号:沪ICP备19003552号-3  总访问量:18275  站点地图  技术支持:制药网  管理登陆

QQ在线客服
联系方式

15692161719

86-21-58876118